可以肯定的是，这款药肯定会进入医保，只是在什么样的时间节点进入医保，我们有一些考量，因为这个产品适应症还是挺多的，不仅仅是骨髓瘤、B细胞淋巴瘤，我们还在做T细胞淋巴瘤。

T细胞淋巴瘤在白人中发病率比较低，东方人特别是中国人种发病率比较高，过去几十年没有太多的研发进展。我们现在仅在中国进行的用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤和NK/T细胞淋巴瘤（TOUCH）等适应症临床试验，目前已经入组了30个患者，并看到了一些非常好的数据。

经济观察网：德琪管线中的13个药，6个是自研，7个是引进。现在license in的溢价也很高，有些公司甚至会设置竞价，长远来看，德琪未来更偏重自研还是引进？

梅建明：关于license in，我们一直在做，并且会一直做下去。所有企业都会了解国际市场行情，希望在管线中补上自己的短板，外部合作是策略之一，因为如果能够成功，负责任地说，它的价值将体现成百倍的增长。

每个公司都会做一些BD（Business Development，商务拓展），特别是有国际化能力的、能够看懂临床数据的，都会做一些license-in。我知道现在一些比较热门的产品，价格相对来说比较高，简单点说，到了“白天鹅”阶段，价格肯定很高。

我们BD的策略不一样，我们是把“白天鹅”还是“丑小鸭”的时候就引进来。比如塞利尼索，我们在2018年年初签订合作，当时这个产品还在做二期临床试验，风险非常大，因为它是一个全新的靶点。一直到2019年2月，在美国FDA的专家会议上，这个产品也是有争议的。

去年12月，也就是FDA第一次批下来之后不到一年半，基于三期的临床结果，适应症从末线的多发性骨髓瘤直接提到了二线的多发性骨髓瘤。某种意义上说，在成药性还不确定的情况下，我们用较低的成本取得了意料之外的价值增长。

你可以看我们引进的几款产品，都不是花高价格引进所谓的明星产品。德琪没有去“追星”，通过高价一定要去争某一个产品，从价值投资的角度来看，高价“追星”不是最有回报的一个策略。我们也不会竞标，价格谈不成也不会再回过头给一个更高价。

当然，后续引进的时候，我们不仅仅看大中华区权益，更看重全球权益。

经济观察网：这款药今年6月已经在海南乐城先行区使用了，同时也在做真实世界数据研究。但更早的1月，国家药监局已经受理，随后也优先审评了，为什么还要去“医疗特区”落地？

梅建明：中国几年前有很多去海外求医的患者，实际上诊断是非常明确的，就是求药。这些患者无疑都已经接受了正规的、标准的治疗方案，但治疗结果失败了，这非常遗憾。

我们1月在国内申报上市之后，2月得到优先审评的资格，预计2021年第四季度到2022年第一季度会在多个亚太市场获批上市。

在（待获批的）这段时间内，中国有很多患者希望能够用上这个药，但是没上市之前，我们的药是不能提供给患者的，除非他参加我们的临床试验。临床试验之外，有些患者想用这个药，除了乐城没有任何途径，是基于这样一个考量。

经济观察网：药审中心7月发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，里面提到最重要的一点是临床试验中对照药要选最好的治疗方式，德琪的管线未来会做出一些相应的调整吗？

梅建明：这个文件我们一点都不意外。实际上一些跨国药企过去很多年都是这样做的，比如做全球三期临床试验，这个对照组一般至少是公认的、标准的治疗方案，很多情况下是最好的治疗方案。

中国在过去几年发展速度非常快，有一些me-too产品（又叫派生药，即仿照原研药但稍微改变原研药的化学结构，具有知识产权，其药效和原研药相当）做的是单臂临床试验，没有经过头对头试验就进入市场了。

我们非常欢迎监管机构的前瞻性监管，确实是要为患者提供一个更好的临床方案。怎么去评估它是更好的，就是和标准治疗进行头对头比较。这在我过往20年工作过的跨国药企里，是常规的一种做法，在全球二三十个国家的一两百家医院，绝大多数三期临床试验都是头对头试验。

当然也有一些疾病无药可用，也会基于单臂临床试验有条件批准上市，它要求是你必须做出一个三期的结果。这个文件是一个非常好的导向，说明我们国家真正鼓励做全球创新，特别是首创新药（first-in-class）。