“我过去两次创业经历也是和整体中国生物医药产业的发展历史密切相关。随着中国医药产业的发展，一是创新程度越来越强，二是国际化程度越来越高。”42岁的路杨是生物制药行业的连续创业者，他表示在政策、人才和资本都有利于这一行业的趋势下，催生具有国际影响力的中国创新药公司的土壤已经完备。

近日，阿诺医药集团有限公司（下称“阿诺医药”）宣布完成1亿美元的D轮融资，本轮所募资金将用于推进项目临床试验进展，启动针对更多靶点的新药研发项目，并进一步扩充研发产品管线与团队。在完成新融资后，阿诺医药董事长兼首席执行官路杨接受了澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者的独家专访。

路杨有着超过19年药物开发及创业经历，创业领域从IVD（体外诊断试剂）到多肽药物的CDMO（医药研发生产外包），直到聚焦肿瘤领域的阿诺医药。

阿诺医药董事长兼首席执行官路杨。

2016年，阿诺医药改制成立于杭州，在中美两地均设有研发及临床运营中心。官网介绍称，作为一家临床阶段的全球性生物制药公司，阿诺医药秉承着“将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈”的使命，专注于开发极具差异化、全球创新的肿瘤治疗药物，致力为中国及全球患者带来全新治疗方式。

截至目前，该公司管线中临床阶段进展最快的候选药物为AN2025（buparlisib，pan-PI3K抑制剂），阿诺医药拥有开发和商业化AN2025的全球独家权利。值得一提的是，鉴于FDA授予其快速审批通道资格，AN2025有望成为治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）全球同类首创药物。公司还有两款候选药物进展较快，分别为AN1004 (pelareorep，溶瘤病毒生物制剂)和AN0025（EP4拮抗剂），前者有望成为HR+/HER2-乳腺癌的二线“王者”用药，后者在直肠癌治疗中取得了支持进一步推进临床试验的优良结果。

值得注意的是，在阿诺医药现有的研发管线中，既有从诺华、卫材这样的跨国药企授权引进项目，也有其完全自主研发管线。此外，不同于国内主流的授权引进策略，阿诺医药选择研发阶段较早期且具有全球权益的优质靶点进行授权引进。

阿诺医药通过“联合创新”及“自主研发”相结合的模式，迅速扩张自身的产品管线。“通过两种研发模式的结合，我们认为可以将中国的生物医药参与者的水平向具备全球竞争力的阶段迅速迈进。”路杨表示，为了实现成为一家具备全球竞争力的生物制药企业的愿景，阿诺医药在多渠道布局了符合自身发展的路线并不断前行。 

保持产品管线处于第一梯队

截至目前，阿诺医药共有4款处于临床阶段的候选药物，另有7款处于临床前研究阶段。同时，处于临床阶段的4款候选药物均保持同适应症第一梯队的位置。“阿诺医药非常重视自身的研发团队与商业化团队，推进自身研发产品管线的同时，也不断引进具有富有竞争力的候选药物，争取每一个产品都做到同类型首创或适应症的第一梯队。”路杨在提到产品管线布局时如是说。

而阿诺医药的授权引进策略和国内主流模式表现出很大的差异。“我们的重心在于引进一个早期开发阶段产品的全球资产，凭借自身优异的研发与临床运营团队，在全球同步进行后续的科学研究与临床开发。同时对它的生物学机制进行更深入的研究与拓展，以开发第二、第三种新的适应症。”

路杨认为，作为一家快速成长的生物制药公司，在产品管线布局方面更依赖于优质的科研筛选与评估。“根据团队对科学发展趋势的判断，以及对作用机制及靶点的深入理解，我们做出是否进行早期介入的决策。这就是目前阿诺医药针对授权引进的策略：一切的授权引进均通过严谨细致的科学判断。”

他同时指出，最近几年中国生物制药公司创新程度在发生变化，从以前的跟随式创新逐渐到能够跟国外的行业先行者同步竞争的水平，这也预示着国内生物制药公司发展的一个趋势，“原创式的创新会越来越多，相信在不远的将来，我们可以看到某个靶点的‘First-in-class’药物是由中国企业原研。”

纵观阿诺医药的研发管线，其将一部分产品管线布局于热门靶点的同时，也在尚未受到高度关注的早期靶点上提前进行架构。阿诺医药在自身产品管线上有热门的口服PD-L1抑制剂与PI3K抑制剂，也同时引进拥有巨大潜力的可全身给药的溶瘤病毒制剂以及EP4抑制剂。

“为了成为一家全球性的生物制药公司，不但要紧跟时代发展，研制具备更优良药效的热门靶点药物，更要开拓自身视野，将目光聚焦于未来，前瞻性地布局拥有巨大潜力的新兴靶点。这样才能在众多生物制药公司中脱颖而出并保持高速发展。”路杨坚定地表示。

在实力雄厚的制药巨头面前，保持开发进度第一梯队的目标并非易事，但并不妨碍优质的小型创新企业向前冲击。路杨提到，阿诺医药拥有强大的研发基础设施，以领先的PAINT-2DTM I/O药物开发平台(即免疫疗法发现与开发平台)为例，“借助这个平台，我们可以测试肿瘤免疫治疗药物联用的效果，极大地增强临床前和临床结果的关联性。该平台通过测试一些创新的靶点，帮助我们在临床前研究阶段找到创新性靶点及联用方案。”

路杨认为，凭借这样的平台，会极大地增强阿诺产品进入临床后的竞争力，进一步巩固阿诺专注做潜在全球同类首创的业务模式。此外，如何利用临床前的创新研究去支持临床方案的设计，这也逐渐成为中国制药企业成长过程中的另一项关键课题。路杨强调，“临床前的研究阶段对肿瘤免疫治疗的前瞻性思考，对未来是否能够在市场上占据主导地位和对未来的药物发展变得愈发重要。”